BOTULAX 200U（韩国白毒 200U / Letybo 200U）
韩国 Hugel Pharma 生产的A 型肉毒杆菌毒素注射剂，
为200 单位规格冻干粉末，用于医美除皱、
肌肉塑形及部分肌肉 / 腺体疾病治疗。

（一）基础信息
商品名：Botulax 200U（韩国本土）；Letybo 200U（国际出口注册名）
生产厂家：韩国 Hugel Pharma（休格尔制药）
规格：200 Units（效价单位）/ 瓶；真空冻干白色粉末，西林瓶包装
效价控制：191–215 U / 瓶（严于法规标准）
毒素复合物：900 kDa（扩散范围可控）
单瓶重量：约 30g（含包装）
西林瓶容量：8 mL（同 100U 规格瓶型）

（二）成分（单瓶）
活性成分：A 型肉毒杆菌毒素（菌株：Clostridium botulinum CBFC26），200U
稳定剂：人血白蛋白（0.5 mg）
赋形剂：氯化钠（0.9 mg）
无防腐剂，真空冻干保存

（三）作用机制
阻断神经肌肉接头处乙酰胆碱释放，暂时性抑制目标肌肉收缩，从而：
消除 / 淡化动态皱纹（皱眉、微笑、抬头形成的纹路）
缩小肌肉体积（咬肌、腓肠肌）
抑制腺体分泌（汗腺、唾液腺）

（四）适应症（医美 + 医疗）
1. 医美适应症（主流）
眉间纹（川字纹）：总剂量 20U，4U / 点 × 5 点
鱼尾纹（眼尾纹）：总剂量 24U，4U / 点 × 6 点
抬头纹：总剂量 40U（联合眉间纹）
瘦脸（咬肌肥大）：单侧 30–50U，双侧共 60–100U
瘦小腿（腓肠肌肥大）：单侧 50–100U，双侧共 100–200U
腋下多汗症：单侧 50U，双侧共 100U
颈纹、嘴角下垂、露龈笑等精细化调整

2. 医疗适应症（获批 / 临床常用）
良性特发性眼睑痉挛：单眼 12.5–25U
脑卒中后上肢痉挛：总剂量 200–300U（分肌群）
颈肌张力障碍（斜颈）、慢性偏头痛、流涎症等

（五）用法与剂量（关键）
1. 配制
用无菌无防腐剂 0.9% 生理盐水稀释
常用配比：200U + 4mL 生理盐水 → 浓度 50U/mL（1U=0.02mL）
配制后24 小时内用完，2–8℃冷藏
2. 剂量上限（安全红线）
单次最大剂量：200U
3 个月累计最大剂量：400U（严禁超量，避免中毒）

（六）禁忌症（绝对禁用）
对肉毒毒素或制剂成分过敏
注射部位感染 / 炎症
神经肌肉疾病：重症肌无力、Lambert-Eaton 综合征、ALS 等
妊娠 / 哺乳期女性
儿童（18 岁以下，医美）；2 岁以下（部分医疗适应症）

（七）不良反应（常见 + 严重）
1. 常见（轻中度，1–2 周缓解）
注射部位：红肿、淤青、疼痛、轻微麻木
面部：轻度眼睑下垂、眉位不对称、表情僵硬、干眼 / 畏光（眼睑痉挛治疗时发生率约 6.5%）
全身：头痛、乏力、恶心
2. 严重（罕见，需立即就医）
肉毒毒素中毒：全身肌无力、吞咽 / 呼吸困难、复视、声音嘶哑（超量 / 误注射风险）
严重过敏反应（皮疹、呼吸困难、血压下降）

（八）储存与有效期
未开封：2–8℃冷藏，不可冷冻
已配制：2–8℃冷藏，24 小时内使用
有效期：未开封约 2–3 年（以盒 / 瓶标注为准）

（九）合规提示
仅执业医师 / 医美护士可操作，严禁个人自行注射
国内未获批进口，跨境采购 / 使用存在法律与安全风险
效果持续3–6 个月，需定期补打维持